“智”守?zé)o菌——商業(yè)無菌檢測(cè)儀：食品藥品安全的精準(zhǔn)護(hù)航者

商業(yè)無菌檢測(cè)儀使用過程及注意事項(xiàng)  

一、使用過程詳解  

樣品準(zhǔn)備與保溫  

按批次抽取樣品，1個(gè)置2℃~5℃冰箱作對(duì)照，其余在36℃±1℃恒溫箱保溫10天。每日檢查樣品是否膨脹、泄漏或重量減輕，及時(shí)剔除異常樣本。  

保溫后稱重對(duì)比，確認(rèn)無泄漏后進(jìn)入開罐環(huán)節(jié)。  

開罐與消毒  

膨脹樣品需先冷藏?cái)?shù)小時(shí)，用4%碘乙醇浸泡消毒光滑面15~30分鐘，無菌毛巾擦干后于密閉罩內(nèi)點(diǎn)燃?xì)堃?。易燃包裝樣品避免灼燒，直接消毒后開啟。  

在超凈工作臺(tái)/百級(jí)潔凈實(shí)驗(yàn)室中，用無菌開罐器沿卷邊結(jié)構(gòu)開啟，每罐專用工具，防止交叉污染。  

感官與理化檢測(cè)  

感官檢查：將內(nèi)容物傾入白瓷搪缸，觀察組織形態(tài)、色澤、氣味，按壓檢查腐敗跡象，記錄包裝內(nèi)外異常。  

pH測(cè)定：液態(tài)樣品混勻后直接測(cè)定；稠厚制品需均質(zhì)或加無菌蒸餾水稀釋，重復(fù)兩次測(cè)定，誤差≤0.1pH單位，與對(duì)照樣品差異＞0.5視為顯著變化。  

涂片鏡檢：取湯汁/固體涂片，革蘭氏染色后鏡檢，至少觀察5個(gè)視野，菌數(shù)百倍增殖判定為微生物增殖。  

結(jié)果判定  

保溫?zé)o泄漏且感官、pH、鏡檢均無異常，判定為商業(yè)無菌；任一環(huán)節(jié)異常則判定為非商業(yè)無菌，需進(jìn)一步培養(yǎng)驗(yàn)證。  

二、商業(yè)無菌檢測(cè)儀使用注意事項(xiàng)  

無菌操作規(guī)范：操作前消毒雙手、穿戴無菌防護(hù)裝備，在層流臺(tái)或無菌隔離器內(nèi)完成關(guān)鍵步驟，避免外源性污染。  

儀器維護(hù)：定期清潔濾膜、管路，校準(zhǔn)溫度/pH檢測(cè)模塊，確保設(shè)備處于合規(guī)狀態(tài)；故障時(shí)立即停用并聯(lián)系專業(yè)維修。  

安全防護(hù)：處理膨脹樣品時(shí)佩戴護(hù)目鏡、防濺面罩，使用滅菌毛巾覆蓋防爆；廢棄物按生物危害標(biāo)準(zhǔn)處理。  

數(shù)據(jù)管理：全程記錄溫度、pH值、鏡檢結(jié)果等數(shù)據(jù)，留存樣品至結(jié)論確認(rèn)后，確?？勺匪菪?。